Managementul riscurilor ISO 14971:2019

DESCRIEREA CURSULUI

Cursul are ca scop:

• Veți cunoaște modificările esențiale ale ISO 14971:2019.
• Puteți estima ce înseamnă ISO 14971:2019 pentru propria companie.
• E-learning-ul este disponibil în întreaga lume, 24 de ore pe zi, 7 zile pe săptămână. Tu decizi singur ce vrei să înveți, când, cât de des și pentru cât timp.

*Conținutul multimedia (video/audio) comunică cunoștințele în mod optim.

Acest curs este în limba engleză.

OBIECTIVE

Standardul ISO 14971:2019 a fost publicat în urmă cu câteva luni. Ce impact au noile revizuiri ale standardelor ISO 14971:2019 și ISO/TR 24971:2020 asupra managementului riscului? Cum se raportează standardul la MDR? Dacă te uiți la detaliile standardului, există numeroase detalii și posibilități de îmbunătățire durabilă a conținuturilor importante în managementul riscului. În cadrul E-Learning-ului, veți cunoaște inovația ISO 14971:2019, precum și o prezentare generală a ISO/TR 24971:2020. Veți înțelege cum să implementați modificările noului ISO 14971:2019 în compania dumneavoastră. Legăturile dintre MDR și managementul riscului vă vor fi explicate. La sfârșitul e-learning-ului vă puteți testa cunoștințele într-un scurt test de cunoștințe.

CONȚINUT

Subiectele care vor fi tratate în acest curs includ:

• Termeni și definiții noi
• Structura și conținutul schimbat
• Prezentare generală a modificărilor ISO 14971:2019 și ISO/TR 24971:2020
• Luarea în considerare a cerințelor (UE) 2017/745 MDR
• Prezentare generală ISO/TR 24971:2020

METODOLOGIE

Durata cumulată a programului este de 60 de minute, după care vi se va cere să promovați un test pentru a primi e-certificatul recunoscut internațional cu un ID unic.

CUI ÎI ESTE DEDICAT CURSUL?

Acest curs este special conceput pentru dezvoltatorii de produse și procese, producătorii de dispozitive medicale și furnizorii acestora, angajații din managementul calității și afacerile de reglementare, reprezentanții QM, reprezentanții pentru siguranța dispozitivelor medicale, precum și consultanții și furnizorii de servicii.